Los asesores de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Votaron por unanimidad el viernes para alejarse de una amplia recomendación para las vacunas Covid-19 para opinar que las personas que desean consultar con un proveedor de atención médica, un proceso conocido como toma de decisiones clínicas compartidas.
Sin confiscación, el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización se dividió sobre si exhortar que se requiera una fórmula para una vacuna Covid-19. Ese voto fue 6-6; El Dr. Martin Kullldorff, presidente del comité, votó no, que rompió el igualada.
El comité ahora dice que las personas de 65 abriles o más deberían tomar la intrepidez sobre si obtener una vacuna Covid-19 con un médico u otro proveedor de atención médica. Debería ser lo mismo para las personas de 6 meses a 64 abriles, los asesores de vacunas votaron, pero con “un vehemencia en que el beneficio de peligro de la inmunización es más benévolo para las personas que tienen un viejo peligro de enfermedad reservado de Covid-19 y más bajo para las personas que no tienen un viejo peligro, según la directorio de CDC de los factores de peligro Covid-19”.
Las recomendaciones no son finales y aún podrían cambiar; Van al director provisional de los CDC, Jim O’Neill, para su firma. O’Neill, diputado del secretario del HHS, Robert F. Kennedy Jr., ha liderado la agencia desde que la Dra. Susan Monarez fue expulsada abruptamente el mes pasado.
Prácticamente, la toma de decisiones clínicas compartidas significa dos cosas, dijo el Dr. Dorit Reiss, profesor de derecho en la Universidad de California, San Francisco, que se especializa en vacunas y políticas de vacunas.
“Es una opción en ocasión de optar por la salida: el médico debe iniciar, y no todos”, publicó Reiss en las redes sociales. “Por lo normal, conduce a menos unión, en parte porque nadie está seguro de lo que requiere.
“Creará una confusión sustancial y disminuirá la unión correcto a la confusión”, dijo Reiss a CNN.
Otros expertos estuvieron de acuerdo en que la medida dificultaría las vacunas Covid más difíciles de obtener.
Requerir la toma de decisiones clínicas “asume atención médica y seguro”, dijo el Dr. Demetre Daskalakis, quien recientemente renunció como caudillo del Centro Franquista de Inmunización y Enfermedades Respiratorias de los CDC.
“No tenemos atención médica universal en este país, y sabemos que millones de personas están perdiendo seguro”, agregó.
Mejoramiento del consentimiento informado
En una votación separada, el comité recomendó que los CDC enmenden sus declaraciones de información de vacunas Covid-19, que explican los riesgos y beneficios de una inmunización.
Los asesores querían un jerigonza adicional en las declaraciones sobre “al menos seis nuevos riesgos e incertidumbres” discutidos por el asociación de trabajo, muchos de los cuales se basaron en hallazgos científicos preliminares y refutados.
Los expertos legales señalaron que cambiar la proclamación de información de la vacuna estaba más allá del radio de ACIP, ya que requiere un proceso diferente a través de los CDC.
“ACIP no tiene autoridad para cambiar la proclamación de información de la vacuna fuera del adoquinado. Hay un proceso detallado para eso”, dijo Reiss en una publicación en las redes sociales.
Los asesores igualmente votaron para exhortar que los proveedores de atención médica consideren los factores de peligro conocidos para resultados graves de Covid-19, “como la años, las infecciones previas, la inmunosupresión y ciertas comorbilidades identificadas por los CDC”, como parte del consentimiento informado. “Especialmente aquellos descritos en la proclamación de información de la vacuna”.
El Dr. Retsef Levi, profesor de trámite de operaciones en el MIT que es presidente del asociación de trabajo Covid-19, dijo que el asociación había consultado con “las personas apropiadas” y consideró que las recomendaciones sobre el consentimiento informado eran poco en lo que podían soportar.
Carencia prohíbe a ACIP hacer tal recomendación, dijo a posteriori de la reunión, y “creo que si lees e interpretas el papel de ACIP como recomendaciones amplias sobre temas relacionados con las políticas de inmunización, eso es muy importante de lo que se supone que debemos pensar”.
La Oficina de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ya ha realizado cambios significativos en los disparos de esta temporada al circunscribir la aprobación para adultos de 65 abriles o más, así como a las personas más jóvenes que tienen un viejo peligro de Covid-19 severo. Las personas que no caen en estas categorías aún pueden obtener una vacuna si un proveedor está dispuesto a darle una rótulo fuera de rótulo.
Pero el voto del Comité Asesor de los CDC conlleva implicaciones adicionales para el llegada a la vacuna, ya que algunos estados se adhieren estrechamente a sus recomendaciones. El resultado puede ser un azulejo de llegada a la vacuna de un estado a otro, dependiendo en parte de quién puede tener la llave de la despensa vacunas y qué proveedores están dispuestos a ofrecerlo.
En un comunicado, un portavoz del Sección de Vitalidad y Servicios Humanos de EE. UU. Dijo que la votación sobre la toma de decisiones clínicas compartidas “establece la cobertura de inmunización a través de todos los mecanismos de plazo, incluidos los programas de derecho como el Software de Seguro de Vitalidad de los Niños, Medicaid y Medicare, así como los planes de seguro a través del mercado federal de seguros de salubridad”.
AHIP, anteriormente los planes de seguro de salubridad de Estados Unidos, dijo que sus miembros, que brindan cobertura a más de 200 millones de estadounidenses, han dicho que continuarán cubriendo todas las inmunizaciones que ACIP había recomendado a partir del 1 de septiembre sin costo para los pacientes hasta finales de 2026. Esto incluye las vacunas actualizadas de CovID-19 e influenza.
Vota sobre la vacuna contra la hepatitis B para los recién nacidos pospuestos
Los votos Covid-19 del Comité Asesor de CDC siguieron a un manifestación caótico para la reunión, donde los asesores obtuvieron una intrepidez susodicho sobre el sarampión combinado, las paperas, las vacunas de rubéola y la varicela y luego retrasaron una votación vigilada sobre la vacuna contra la hepatitis B para los recién nacidos.
Los asesores de la vacuna votaron 11-1 el viernes para posponer una votación programada sobre los cambios en las recomendaciones sobre el disparo de la hepatitis B. Fue un molinete sorpresa a posteriori de una larga discusión el jueves, cuando los asesores consideraron una recomendación para esperar para dar a los recién nacidos una dosis de la vacuna contra la hepatitis B hasta que tienen al menos un mes. Actualmente, los bebés reciben esta oportunidad al emanar, generalmente antaño de salir del hospital.
El viernes por la mañana, un miembro de ACIP sugirió que el comité considerara exhortar la vacuna incluso más tarde, a los 2 o 3 meses. El miembro del comité, el Dr. Robert Malone, se movió para posponer el voto indefinidamente sobre la “imprecisión” en torno a la “seguridad, efectividad y tiempo” de los disparos. Solo Kullldorff, un epidemiólogo y bioestadístico que dirigió un asociación de trabajo ACIP en la vacuna, votó en contra de presentar el voto de la vacuna contra la hepatitis B.
Sin confiscación, los asesores de vacunas ya habían hecho un movimiento en la hepatitis B: un voto para exhortar que las mujeres embarazadas sean probadas para el virus. ACIP no suele entretenerse un papel en la determinación de las pruebas, y las pruebas de hepatitis ya son parte de la atención de rutina recomendada durante el obstáculo.
“El objetivo del voto es alentar a los proveedores y los sistemas de salubridad a aumentar las tasas de pruebas en el obstáculo para apoyar que las mujeres con hepatitis B y sus recién nacidos puedan ser atendidos adecuadamente para sujetar la transmisión del virus de la causa a la pupila”, dijo un portavoz del HHS en una proclamación a posteriori de la votación.
Los activistas antivaccinos han cuestionado durante mucho tiempo la carencia de la dosis de comienzo de la vacuna, ya que la hepatitis B se transmite principalmente a través de agujas sucias o actividad sexual. En un concejo de junio, Kennedy dijo “es positivamente un motivo de ganancias” darlo a los recién nacidos.
Pero los datos muestran que la campaña para inmunizar a los bebés contra la hepatitis B, que se ha recomendado desde 1991, ha sido un éxito. A posteriori de que se implementó, las infecciones por hepatitis B en bebés cayeron de un promedio de 18,000 por año a más o menos de 20 casos reportados por año.
Los niños infectados con la hepatitis B casi siempre desarrollan infecciones a desprendido plazo que pueden dañar el hígado, aumentando el peligro de cicatrices y cáncer del hígado o la carencia de un trasplante.
No está claro cómo procederá el comité. Varios enlaces ACIP no votantes hablaron durante la reunión para pedir claridad sobre los próximos pasos y por qué la vacuna contra la hepatitis B estaba siendo reconsiderada ahora, a pesar de la equivocación de nuevas pruebas.
Nuevo voto sobre las tomas de MMRV para algunos niños
Los asesores de vacunas de los CDC igualmente emitieron nuevos votos el viernes en el sarampión combinado, las paperas, la rubéola y la varicela de la varicela en el software Vaccines for Children.
El jueves, votaron para exhortar no usar la vacuna combinada para niños pequeños, pero, en una segunda votación, establecieron diferentes estándares para los niños que reciben vacunas a través del software Vaccines for Children, que proporciona disparos para niños de bajos ingresos.
La nueva votación el viernes puso en columna el software Vaccines for Children con la otra recomendación. Nueve de los miembros votaron a valía, y tres se abstuvieron.
El Dr. Jason Goldman, presidente del Colegio Sudaca de Médicos y un enlace de ACIP no voto, dijo durante la reunión el viernes que estaba preocupado por los votos de MMRV conflictivos, lo que habría creado diferentes recomendaciones para las personas en diferentes niveles socioeconómicos.
Sugiere, dijo Goldman, que las vacunas para los niños votan “en efectividad revelaron la verdad de que no tiene los datos o la evidencia para desafiar la posición presente y que no hay … ningún daño asociado”.
El miembro del miembro del ACIP, el Dr. Joseph Hibbeln, psiquiatra, respondió que la redacción de las primeras vacunas para los niños votó “fue positivamente confuso y no preciso”, y había una nueva claridad más o menos de la redacción del viernes por la mañana.
Aún así, varios grupos médicos expresaron su preocupación por los cambios de MMRV.
“El nuevo proceso y las recomendaciones del Comité Asesor del Comité de Inmunización (ACIP) dejan a los padres confundidos sobre la mejor forma de proteger a sus hijos e incapaz de designar la vacuna combinada de MMRV para niños menores de 4 abriles”, dijo la Dra. Sandra Adamson Fryhofer, la enlace ACIP de la Asociación Médica Chaqueta, en una proclamación. “A la AMA le preocupa que este cambio no solo reduzca la selección de los padres, sino que igualmente refleja la dependencia de ACIP en los datos selectivos para formar su prontuario”.
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